配置販売業に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

• (a)配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することができる。
• (b)配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売に従事しようとするときは、配置販売に従事する者の氏名及び住所等を、３０日以内に、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に届け出なければならない。
• (c)配置販売業において、医薬品を先用後利によらず、現金売りを行うことは認められていない。
• (d)配置販売業者は、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいこと等の基準（配置販売品目基準）に適合するもの以外の医薬品を販売等してはならない。

1. (a,b)
2. (a,c)
3. (b,d)
4. (c,d)

要指導医薬品又は一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供等に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

• (a)店舗販売業者は、その店舗において医薬品を購入しようとするものから相談があった場合、第三類医薬品について 薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供をさせることが望ましい。
• (b)店舗販売業者が第一類医薬品を販売又は授与する場合、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、書面を用いて、必要な情報を提供させなくてもよい。
• (c)薬局開設者は、その薬局において第二類医薬品について購入者から相談があった場合、医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させなければならない。
• (d)配置販売業者が第二類医薬品を配置する場合、その業務に係る都道府県の区域において医薬品の配置販売に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させるよう努めなければならない。

1. (a,b)
2. (a,c)
3. (b,d)
4. (c,d)

薬局及び店舗販売業における要指導医薬品及び一般用医薬品の販売又は陳列等に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

• (a)一般用医薬品を販売し、又は授与しない時間は、一般用医薬品を通常陳列し、又は交付する場所を閉鎖しなければならない。
• (b)指定第二類医薬品は、かぎをかけた陳列設備に陳列する場合や陳列設備から１．２メートルの範囲に医薬品の購入者等が進入できないような必要な措置がとられている場合を除き、情報提供を行うための設備から１０メートル以内の範囲に陳列しなければならない。
• (c)第一類医薬品は、第一類医薬品陳列区画の内部の陳列設備、かぎをかけた陳列設備、又は第一類医薬品を購入しようとする者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列しなければならない。
• (d)要指導医薬品と第一類医薬品は、区別せずに陳列することができる。

1. (a,b)
2. (a,c)
3. (b,d)
4. (c,d)

店舗販売業に関する以下の記述について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

• (a)店舗販売業の店舗において、薬剤師が従事していても調剤を行うことはできない。
• (b)店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう、その店舗の業務につき、店舗販売業者に対して必要な意見を述べなければならない。
• (c)登録販売者が第二類医薬品及び第三類医薬品を販売する店舗の店舗管理者となるには、原則として、薬局、店舗販売業又は配置販売業において、過去５年間のうち、一般従事者として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下、実務に従事した期間又は登録販売者として業務に従事した期間が通算して２年あることが必要である。
• (d)第一類医薬品を販売する店舗において店舗管理者は、かならず薬剤師でなければならない。

1. (a)正, (b)正, (c)正, (d)誤
2. (a)正, (b)誤, (c)正, (d)正
3. (a)正, (b)誤, (c)誤, (d)誤
4. (a)誤, (b)正, (c)正, (d)誤
5. (a)誤, (b)正, (c)誤, (d)正

薬局開設者がインターネットを利用して特定販売を行うことについて広告をするとき、ホームページに見やすく表示しなければならない情報に関する以下の記述の正誤について、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

• (a)特定販売を行う薬局又は店舗において、貯蔵し、又は陳列していない一般用医薬品についても特定販売を行うことができる。
• (b)特定販売を行う一般用医薬品の製造番号又は製造記号を表示しなければならない。
• (c)現在勤務している薬剤師又は登録販売者の氏名及び薬剤師免許証又は販売従事登録証の登録番号を表示しなければならない。
• (d)特定販売を行う薬局製造販売医薬品（毒薬及び劇薬を除く。）又は一般用医薬品の使用期限を表示しなければならない。

1. (a)正, (b)正, (c)誤, (d)正
2. (a)正, (b)誤, (c)正, (d)誤
3. (a)正, (b)誤, (c)誤, (d)正
4. (a)誤, (b)正, (c)誤, (d)誤
5. (a)誤, (b)誤, (c)誤, (d)正

医薬品の広告に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

1. 医薬品の適正な販売広告については医薬品医療機器等法で規定されており、広告等の依頼主だけでなく、その広告等に関与するすべての人が医薬品医療機器等法第６６条（誇大広告等）及び第６８条（承認前の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の広告の禁止）の対象となる。
2. 漢方処方剤の効能効果は、構成生薬の作用を個別に挙げて説明することが適当である。
3. 一般用医薬品の販売広告には、薬局、店舗販売業又は配置販売業において販売促進のため用いられるチラシやダイレクトメール（電子メールを含む）、ＰＯＰ広告も含まれる。
4. 医薬品の販売広告に該当するか否かの判断基準の一つとして、顧客を誘引する（顧客の購入意欲を昂進させる）意図が明確であるという要件がある。

医薬品等適正広告基準に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

• (a)医師が推薦している旨の広告は、事実なら差し支えない。
• (b)一般用医薬品の広告として、同じ有効成分を含有する医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜することは、承認されている内容を正確に反映した広告といえない。
• (c)広告の内容については、あらかじめ厚生労働大臣の許可を受けなければならない。
• (d)医薬品の有効性又は安全性について、それが確実であることを保証するような表現がなされた広告は、虚偽又は誇大な広告とみなされる。

1. (a,b)
2. (a,c)
3. (b,d)
4. (c,d)

医薬品等適正広告基準における医薬品の過度の消費や乱用を助長するおそれのある広告に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

• (a)医薬品を景品や懸賞として授与することは、原則として認められていない。
• (b)公的機関が推薦している旨の広告は、一般の生活者が正しく認識できるため、不適当とみなされることはない。
• (c)医薬品について食品的又は化粧品的な用法が強調されているようなチラシやパンフレットは、不適正な広告とみなされることがある。
• (d)商品名を連呼する音声広告や、生活者の不安をあおって購入を促す広告等、医薬品が不必要な人にまで使用を促したり、安易な使用を促すおそれがあるものについては、保健衛生上の観点から必要な監視指導が行われている。

1. (a)正, (b)正, (c)正, (d)誤
2. (a)正, (b)誤, (c)正, (d)正
3. (a)誤, (b)正, (c)誤, (d)正
4. (a)誤, (b)誤, (c)正, (d)正
5. (a)誤, (b)誤, (c)誤, (d)誤

医薬品の販売に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

• (a)医薬品の販売広告に関しては、不当な表示による顧客の誘因の防止等を図るため「不当景品類及び不当表示防止法」 や「特定商取引に関する法律」の規制もなされている。
• (b)配置販売業において、医薬品を先用後利によらず現金売りを行うことは配置による販売行為として認められていない。
• (c)購入者がその購入した医薬品を業として他者に提供することが推定される場合において、購入者の求めるままに医薬品を販売することは、医薬品医療機器等法第２４条第１項の規定に違反する行為（医薬品の無許可販売）に便宜を与えることにつながるおそれがある。
• (d)薬局及び店舗販売業においては、許可を受けた薬局又は店舗以外の場所で医薬品を貯蔵又は陳列し、そこを拠点として販売等に供することは許可を受けた薬局又は店舗での販売として認められる。

1. (a)正, (b)正, (c)正, (d)誤
2. (a)正, (b)正, (c)誤, (d)誤
3. (a)正, (b)誤, (c)正, (d)正
4. (a)誤, (b)正, (c)誤, (d)正
5. (a)誤, (b)誤, (c)正, (d)誤

以下のうち、行政庁による薬局開設者又は医薬品の販売業者（配置販売業を除く。）に対する医薬品医療機器等法に基づく処分として、誤っているものを一つ選びなさい。

1. 構造設備の改善命令
2. 業務停止命令
3. 薬剤師又は登録販売者の解雇命令
4. 廃棄・回収命令
5. 管理者の変更命令