次の、医薬品による副作用等に係る主な訴訟に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

1. サリドマイド訴訟とは、催眠鎮痛剤等として、サリドマイド製剤を妊婦が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
2. スモン訴訟とは、整腸剤としてスモン製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
3. HIV訴訟とは、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルスが混入した原料血しょうから製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
4. CJD訴訟とは、脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介してクロイツフェルト・ヤコブ病に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。

次の文章は、WHO(世界保健機関)の定める医薬品の副作用に関する定義である。
(　　)内に入る字句として正しいものはどれか。

「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に(　　)で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」

1. 中毒量
2. 致死量
3. 通常用いられる量
4. 最小有効濃度
5. 最高血中濃度

医薬品の基準に関する以下の組み合わせで、間違っているものを１つ選びなさい。

1. GLP　―　医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準
2. GCP　―　人を対象にした臨床試験における医薬品の効果と安全性の国際的な評価基準
3. GMP　―　医薬品の製造販売後安全基準
4. GPSP　―　医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施基準

次のアレルギーに関する記述のうち、正しいものはどれか。

1. アレルギーは個人の体質によるもので、近い親族にアレルギー体質の人がいても、特に注意をする必要はない。
2. 医薬品はすべて化学物質で合成されているため、鶏卵や牛乳に対するアレルギーがあっても関係なく服用できる。
3. アレルギーは一度起こすと免疫ができ、再び同じ物質を原因とするアレルギーを起こすことはない。
4. 副作用とみられるアレルギー症状には、皮膚の痒み、発疹、発赤、アナフィラキシーショック、アスピリン喘息等がある。

購入者から、医薬品を使用しても症状が改善しないと相談があった場合、登録販売者等の専門家が行うべき対応は次のうちどれか。

1. 医薬品が体にあっていないと考えられるので、別の商品を販売した。
2. 医薬品の服用量が少ないと考えられるので、今までの1.5倍量を服用するように指示をした。
3. 医薬品の効果を高めるために、ビタミン剤も併用して服用するようにすすめた。
4. 別の病気や副作用が進行している可能性もあるので、医療機関の受診をすすめた。

次の記述のうち、正しいものはどれか。

1. 一般用医薬品は、定められた薬用量より多く飲んだ方が早く効く。
2. 子供の薬用量が記載されていない場合は、大人の薬用量の1/2量を服用させることになっている。
3. 継続して一般用医薬品を服用する場合、特段の異常がなくても定期的に検診を受けるように伝えた。
4. 一般用医薬品に、習慣性・依存性を有する成分は使用されない。

次の記述のうち、誤っているものはどれか。

1. 複数の医薬品を併用した場合、医薬品の作用が増強する場合のみ相互作用という。
2. 医薬品と食品においても相互作用が生じることがある。
3. 一般用医薬品は複数の成分が配合されていることが多く、ほかの医薬品と併用した場合に、同様な作用をもつ成分が重複することがある。
4. 医療機関で治療を受けている場合には、その治療が優先されることが望ましく、一般用医薬品を併用しても問題ないかどうかについては治療を行っている医師又は、処方された医薬品を調剤する薬剤師に確認する必要がある。

次の乳児、幼児、小児の年齢区分のうち、正しい組み合わせはどれか。

1. 乳児1歳未満、幼児7歳未満、小児15歳未満
2. 乳児2歳未満、幼児6歳未満、小児15歳未満
3. 乳児3歳未満、幼児7歳未満、小児10歳未満
4. 乳児1歳未満、幼児6歳未満、小児10歳未満

医薬品の使用上の注意等において、「高齢者」とは、おおよそ何歳以上を目安としているか。

1. 55歳
2. 65歳
3. 75歳
4. 80歳

心理的作用などにより、本来その医薬品が持たない薬理作用が現れる効果を何というか。

1. QOL
2. セルフメディケーション
3. プラセボ
4. OTC