一般用医薬品の添付文書に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

• (a)　医薬品の添付文書は医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用にかかわる情報に基づき、半年毎に改訂がなされている。
• (b)　添付文書は必要な時にいつでも取り出して読むことができるよう保管される必要がある。
• (c)　一般薬品を使用した人が医療機関を受診する際、その添付文書を持参し医師や薬剤師に見せて相談がなされる事が重要である。

1. (a)正, (b)正, (c)正
2. (a)正, (b)正, (c)誤
3. (a)正, (b)誤, (c)誤
4. (a)誤, (b)正, (c)正

医薬品の保管及び取扱い上の注意についての説明で誤っているものはどれか。

1. 開封後の散剤は、冷蔵庫内で保管することが望ましい。
2. 乳・幼児は好奇心が強く、すぐ手を出して口の中に入れる事があるので、医薬品は小児の手の届かないところに保管する事。
3. 医薬品を旅行や勤め先等へ携行するためには別の容器へ移し替えると、誤用の原因になったり、適切な品質が保持できなかったりすることがあり、容器の移し替えはしない事。
4. 眼科用薬では複数の使用者で使い回しされると、万一、使用に際して薬液に雑菌の線があった場合に別の使用者に感染する恐れがあるため、他の人と共用しない事。

次の成分のうち、それを含有する医薬品の添付文書に、「牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人は使用しないこと」と記載する必要があるものはどれか。

1. リゾチーム塩化物
2. アルブミンタンニン酸
3. アンチピリン
4. トラネキサム酸

以下の医薬品を含有する医薬品の添付文書に、「服用後、乗り物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載されている必要があるもののうち誤っているものはどれか。

1. ジフェンヒドラミン塩酸塩
2. プソイドエフェドリン塩酸塩
3. ピレンゼピン塩酸塩
4. スコポラミン臭化水素酸

消費者が医薬品又は医薬部外品に関する製品不良などが原因の健康被害相談窓口として推奨される機関は次のうち何処か。

1. 医薬品医療機器統合機構
2. 医薬品PLセンター
3. 厚生労働省
4. 保健所

使用中又は使用後しばらくしてから重篤な光線過敏症が現れることがある医薬品成分はどれか。

1. サリチル酸
2. ケトプロフェン
3. インドメタシン
4. ケラチナミン

以下の成分のうちアルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を生じるおそれがあるため、長期連用を避ける事とされているものはどれか。

1. スクラルファート
2. パパベリン塩酸塩
3. 次硝酸ビスマス
4. ピサコジル

緊急安全性情報に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

• (a)　医薬品等について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に製造販売元の指示で製薬企業等から直接その医薬品等を取り扱う医薬関係者に対して配布する。
• (b)　緊急安全性情報に関する事は医薬品のみで医療機器又は再生医療等製品は含まれない。
• (c)　A4サイズの黄色地の印刷物である。

1. (a)正, (b)正, (c)誤
2. (a)誤, (b)正, (c)誤
3. (a)誤, (b)誤, (c)正
4. (a)正, (b)誤, (c)正

以下の製品表示の使用上の注意について(　　)の中に当てはまる適切な数はどれか。

一回服用量中(　　)mLを超えるアルコールを含有する内用液剤(滋養強壮を目的とするもの)については、例えば「アルコール含有○○mL以下」のようにアルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。

1. 0.1
2. 0.3
3. 0.5
4. 1.0

独立行政法人医薬品医療機器総合機構の「医薬品医療機器情報提供ホームページ」に関する記述の正誤について正しい組み合わせはどれか。

• (a)　一般の購入者が閲覧できるサイトは医薬関係者のものとは違うサイトである。
• (b)　統合機構では、医薬品・医療機器の安全性に関する情報が発出されたときにその情報を電子メールにより配信するサービスを行っている。
• (c)　治験用医薬品についての情報も閲覧できる。

1. (a)正, (b)正, (c)正
2. (a)誤, (b)正, (c)誤
3. (a)正, (b)誤, (c)誤
4. (a)誤, (b)誤, (c)誤