以下に示す保健機能食品の中で消費者庁長官の許可マークがあるものの組み合わせはどれか。

• (a)特定保健用食品
• (b)栄養機能食品
• (c)特別保健用食品
• (d)特別用途食品

1. (a,b)
2. (c,d)
3. (a,c)
4. (a,d)
5. (b,c)

薬事法に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

• (a)一般用医薬品の中にも、癌に対する効果が認められているものがある。
• (b)配置販売業においても、薬局や店舗販売業と同様、医薬品が保健衛生上遺漏なく販売されるよう、その業務を適正に運営するための仕組みが設けられている。
• (c)厚生労働大臣が医薬品、医療機器等の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する虚偽・誇大な広告を行った者に対して、違反を行っていた期間中における対象商品の売上額×4.5％の過剰金を納付させる命令を行う課徴金制度がある。
• (d)店舗販売業では限られた医療用医薬品であれば取り扱うことができる。

1. (a,b)
2. (c,d)
3. (a,c)
4. (a,d)
5. (b,c)

次の記述は薬事法第44条の条文の一部である。(　　)の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

毒性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品(以下「毒薬」という)は、その直接の容器又は直接の被包に(　a　)に(　b　)、(　c　)をもって、その品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。

1. (a)白地, (b)黒枠, (c)黒字
2. (a)黒地, (b)白枠, (c)白字
3. (a)黒地, (b)白枠, (c)黒字
4. (a)白地, (b)黒枠, (c)赤字
5. (a)赤地, (b)白枠, (c)黒字

店舗販売業における医薬品の貯蔵・陳列に関する記述の正誤について正しい組み合わせはどれか。

• (a)一般用医薬品とともに医薬部外品の販売等が行われる場合は、医薬品と区別して貯蔵又は陳列する必要はない。
• (b)一般用医薬品と化粧品の販売等が行われる場合は、医薬品と区別して貯蔵又は陳列しなければならない。
• (c)一般用医薬品と食品の販売等が行われる場合は、医薬品と区別して貯蔵又は陳列する必要がある。
• (d)要指導医薬品は要指導医薬品陳列区域の内部の陳列設備に陳列しなければならない。ただしカギをあけた陳列場所に陳列する場合を除く。

1. (a)正, (b)正, (c)正, (d)誤
2. (a)正, (b)誤, (c)正, (d)正
3. (a)正, (b)正, (c)誤, (d)正
4. (a)誤, (b)正, (c)正, (d)正
5. (a)誤, (b)正, (c)正, (d)誤

薬局等における一般用医薬品の情報提供方法に関する記述について、あやまっているものはどれか。

1. 書面による情報提供を希望しない第一類医薬品購入希望者に対して、登録販売者が販売を行った。
2. 第一類医薬品の購入希望者から、説明を要しない旨の意思表示があったため、薬剤師は特段説明を行わなかった。
3. 指定第二医薬品の購入記号者に対して、登録販売者がその医薬品について必要な情報提供を行った。
4. 第三類医薬品の購入希望者から相談があったため、登録販売者が必要な情報提供を行った。

薬事法第50条の規定により、一般用医薬品の直接の容器又は被包に記載されていなければならない事項について、正しいものの組み合わせはどれか。

• (a)製造販売業者の住所及び氏名又は名称
• (b)製造年月日
• (c)製造番号
• (d)承認番号

1. (a,b)
2. (c,d)
3. (a,c)
4. (a,d)
5. (b,c)

次の記述は薬事法第66条の条文の一部である。(　　　)の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

第66条　(　a　)、医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器の名称、(　b　)、効能、効果又は(　c　)に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽又は誇大な広告をし、記述し、又は流布してはならない。

1. (a)製造販売業者は, (b)製造方法, (c)性能
2. (a)何人も, (b)製造方法, (c)性能
3. (a)製造販売業者は, (b)経緯, (c)適応症
4. (a)何人も, (b)経緯, (c)適応症
5. (a)何人も, (b)製造方法, (c)適応症

医薬品の販売に関する記述について、正しいものはどれか。

1. 店舗販売業の許可を受けた店舗の店舗管理者は、登録販売者でなければならない。
2. 店舗販売業の許可を受けていればその店舗に薬剤師が勤務していなくても一般用医薬品であれば、販売する事ができる。
3. 卸売販売業者は定価であれば、一般の生活者に対して医薬品の販売を行うことができる。
4. 配置販売業では、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいこと等の基準に適合するもの以外の医薬品を販売等してはならない。

薬局に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

• (a)薬局の管理者は薬剤師以外に登録販売者も認められている。
• (b)薬事法第4条では「薬局は厚生労働大臣の許可を受けなければ、開設してはならない。」と定められている。
• (c)薬局の開設者は登録販売者もなることができる。
• (d)薬局であって、その機能が、医師若しくは歯科医師又は薬剤師が診療又は調剤に従事する他の医療提供施設と連携し、薬剤の適正な使用の確保のために専門的な薬学的知見に基づく指導を実施するために必要な機能を有する薬局は、傷病の区分ごとに、その所在地の都道府県知事の認定を受けて地域連携薬局と称することが出来る。

1. (a,b)
2. (c,d)
3. (a,c)
4. (a,d)
5. (b,c)

医薬品に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

• (a)日本薬局方に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されているものがある。
• (b)一般用医薬品の中には、検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬のように、人体に直接使用されない医薬品がある。
• (c)人の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされているものであって、機械器具、医療用品でないものはすべて医薬品である。
• (d)人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている歯科材料は医薬品である。

1. (a,b)
2. (c,d)
3. (a,c)
4. (a,d)
5. (b,c)